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  • 职位名称

    工作地点

    详细内容

    招聘人数
  • 质量工程师

    东莞松山湖

    2-3

    职位介绍


    岗位职责

    1.负责检测工作,包括进货检、过程检、成品自检及型检、确定产品质量,签发质检报告。负责检测规程、仪器计量校准、质量数据及分析,协同DHF&DMR;

    2.负责质量控制计划、确保产品评价有效、实施设计验证,协同产品风险分析及测试方法、参与质量体系建设;

    3.参与各项质量活动、质量事故调查处理、不合格品控制、不良事件上报;

    4.上级交办的其他事项。


    岗位要求

    1.医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械、电子、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;

    2.熟练掌握医疗器械行业法规、质量体系要求、具有4年以上医疗器械质量控制相关工作经验;

    3.良好的学习能力,较强的协调沟通能力,善于分析和处理问题,能够承受一定的工作压力。


    职位福利

    五险一金   发展空间大   管理规范   餐费补贴 


  • 体系工程师

    东莞松山湖

    1-2
    职位介绍

    岗位职责

    1. 负责质量体系法规的收集、整理和动态跟进,完成公司质量体系规范文件的制定;

    2. 负责质量管理体系的建立、实施和有效运行;

    3. 质量体系宣贯与培训,组织管理评审、内部审核并跟踪实施,外部飞行检查、监督抽检;

    4. 质量体系运行记录的收集和保存,文控管理、监管信息申报、法规标准更新、协同DHF&DMR;

    5. 上级交办的其他事项。


    岗位要求


    1.本科及以上学历,生物医学、医疗器械、药学等相关专业,三年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先;

    2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准;具有三类器械注册审核经验优先;

    3.有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实、细致严谨、责任心强;

    4.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。

    职位福利
    五险一金发展空间大管理规范餐费补贴



  • 有源注册工程师

    东莞松山湖

    1-2
    职位介绍
    岗位职责:

    1、负责有源产品的注册策划,识别注册法规需求并转换为内部工作输入,包括安规、EMC、软件注册、辐射安全等;

    2、与技术人员一起协作产品技术文档(DHF、DMR)的输出,协同编制产品技术要求,完成产品型检并取得注册检验报告;

    3、编写、整理注册申报资料;包括创新申报;

    4、主导完成注册报批、跟踪、取证等相关工作;

    5、与药监局、审评中心及其它相关部门的保持良好沟通,保证项目顺利进展;

    6、定期搜集更新的法规和产品相关标准,掌握法规动态并进行内部宣贯,参与质量体系建设;

    7、上级交办的其他事项。

    岗位要求:

    1. 计算机、软件、医药、生物、材料、医疗器械、机械、电子、自动控制、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;

    2. 熟练掌握医疗器械行业法规、质量体系要求、4年以上相关工作经验,有三类医疗器械注册及软件设计文档经验者优先;熟悉安规、EMC、软件注册要求者优先;

    3. 良好的学习能力,较强的协调沟通能力,能够承受一定的工作压力;

    4. 有相当的文字功底,能独立完成注册提交相关资料的编制和审核;

    5. 英语读写熟练,能够阅读英文文献。

    职位福利

    五险一金发展空间大管理规范餐费补贴


  • BNCT设备运行值班岗

    东莞

    6-8
    职位介绍
    岗位职责

    1.负责加速器设备运行值班,参加控制系统运行维护;

    2.负责设备检修,参加控制系统现场安装、调试工作;

    3.负责部门安排其它事务办理。


    岗位要求:

    1.大学本科学历,面向应届毕业生;

    2.理工学专业背景,核物理等相关专业优先;

    3.可接受值班工作制。

    职位福利

    五险一金发展空间大交通补贴餐费补贴

    提供值班宿舍

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